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三擎驱动 强效出击 | 远大im电竞平台携手诺华,恩卓润®、恩明润®吸入粉雾剂中国重磅上市!

市场部

发布时间:2022-09-06 16:58:00 浏览量:


9月3日,远大医药集团有限公司(简称:远大医药)旗下呼吸板块——北京im电竞平台有限公司(简称:远大im电竞平台)举行哮喘领域创新治疗药物恩卓润®(茚达格莫吸入粉雾剂)、恩明润®(茚达特罗莫米松吸入粉雾剂)上市发布会。本次上市会以“三擎驱动,强效出击”为主题,通过线上、线下、多地联动形式召开,中国医学科学院、中国工程院院士王辰、上海交通大学医学院附属瑞金医院瞿介明教授、深圳市人民医院陈荣昌教授、中日友好医院曹彬教授、浙江大学医学院附属第二医院沈华浩教授、南非胸科主席Richard教授等80多位呼吸领域国内外知名专家及5000多位呼吸领域医生参加了此次上市会,共同探讨哮喘创新药物发展话题。


哮喘治疗困境与破局

在中国,哮喘患者有近5000万,其中中重度患者占比约25%,哮喘疾病具有易复发、难根治、变应原多等特点,是长期困扰广大患者的一大难疾。尽管目前哮喘治疗药物较多,但仍有大部分哮喘患者未得到有效控制,研究显示患者依从性差、吸入装置使用不规范及单方ICS控制不佳是造成哮喘控制不佳的主要原因。对此远大im电竞平台与诺华合作引进茚达格莫吸入粉雾剂、茚达特罗莫米松吸入粉雾剂,为我国哮喘患者带来新选择。

王辰院士发表致辞

在开幕致辞中王辰院士表示,哮喘和慢阻肺病是特别常见的多发疾病,很多哮喘患者并没有得到规范的治疗,有些患者的治疗在很多地区、医院和诊所还是不够的。恩卓润®和恩明润®两款产品的上市使得我们在疾病治疗的“战场上”又多了一些弹药。他表示,未来是中国健康事业和健康产业大发展的时期,期望与大家一起推动这一进程,并希望我们国家的哮喘和慢阻肺病的患者能够得到更加有力、有效的药品提供,进一步提高治疗效果。

瞿介明教授发表致辞

瞿介明教授指出,由王辰院士领衔于2019年发布在《柳叶刀》的《中国成人哮喘流行状况、风险因素与疾病管理现状》研究显示,我国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%,成人患者总数达4570万,远超预估,疾病负担重。我国哮喘患者诊断率、治疗率低,亟待加强。依照全球哮喘防治创议(GINA),在哮喘治疗的Step3阶段患者约40%控制不佳,Step4和5阶段患者药物治疗控制不佳的比例超过45%。因此,我们更需要从吸入的依从性、吸入器的设置和治疗方法的匹配等方面进一步加强。GINA在2022年更新中推荐Step4中度哮喘患者和Step5重度哮喘患者中,使用中、高剂量ICS-LABA常规治疗控制不佳、有急性发作病史的成人患者中,将长效的乙酰胆碱拮抗剂LAMA作为ICS-LABA的升级治疗选择,这一个重要的更新,也使我们看到单一吸入装置莫米松、茚达特罗和格隆溴铵三联复方制剂可以改善患者的肺功能,作为一级证据,并延缓急性发作,同样在重症患者中也是一级证据推荐。瞿介明教授指出,恩卓润®是目前全球主要市场首个获批可用于哮喘治疗的三联复方制剂,适用于接受ICS-LABA联合维持治疗未能充分控制、过去一年中经历至少1次哮喘急性发作的成人患者的哮喘维持治疗。恩明润®为每日一次固定剂量复方产品,用于成人及12岁以上青少年哮喘患者每日一次维持治疗。目前两款哮喘新药分别于2021年5月、6月获得国家药品监督管理局上市许可,希望在以后的临床工作中两款哮喘新药能够造福更多哮喘患者,也希望看到越来越多的药物能服务哮喘患者个体化治疗需求,让更多患者实现“自由畅快地呼吸”。

沈芳玲女士发表致辞

远大im电竞平台总经理沈芳玲女士首先对出席和参加发布会的所有专家教授表达了衷心的感谢。沈芳玲女士表示此次引入茚达格莫吸入粉雾剂和茚达特罗莫米松吸入粉雾剂旨在让优秀的创新产品服务于中国哮喘患者,助力中国哮喘患者的有效控制。目前远大im电竞平台也在积极地参与国家创新药的医保谈判准备工作,希望惠及更多中国哮喘患者。
接下来,八地会场近80位专家共同启动茚达特罗莫米松吸入粉雾剂及茚达格莫吸入粉雾剂上市仪式,一起助力,开启两款新品重磅上市的序幕!



哮喘治疗取得革命性进展

开普敦大学格罗特·舒尔医院内科Richard Van Zyl Smit教授通过两个临床中控制不佳的病例向与会专家介绍了两款哮喘新药的科学故事,让参会专家对两款哮喘新产品有了初步的认识。茚达格莫吸入粉雾剂、茚达特罗莫米松吸入粉雾剂的上市将为哮喘患者带来新的曙光。

复旦大学附属中山医院宋元林教授就茚达格莫吸入粉雾剂、茚达特罗莫米松吸入粉雾剂在III期临床研究中所表现出的疗效及安全性进行了专业的讲解。宋教授表示,茚达特罗莫米松吸入粉雾剂PALLADIUM研究结果显示,茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(160-150μg,qd)比糠酸莫米松(400μg,qd)改善肺功能方面更优,在52周FEV1谷值升高209ml、中重度急性发作率下降47%、急救药使用天数占比下降8.6%;茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(320-150μg,qd)比糠酸莫米松(800μg,bid)改善肺功能方面更优,在26周及52周FEV1谷值分别高出糠酸莫米松组132及136ml;茚达特罗莫米松吸入粉雾剂比FLU-SAL 改善肺功能方面更优,52周FEV1谷值升高48 ml,重度急性发作率下降26%,急救药使用天数下降4.3%。茚达格莫吸入粉雾剂IRIDIUM研究结果显示,茚达格莫吸入粉雾剂(160-150-50μg,qd)比FLU-SAL(500-50μg,bid)改善肺功能方面更优,26周和52周FEV1谷值分别改善119和145 ml、52周急性发作率下降40%。和FLU-SAL+TIO的开放治疗方案相比,24周茚达格莫吸入粉雾剂(160-150-50μg,qd)比FLU-SAL(500-50μg,bid)+TIO(5μg,qd)FEV1谷值高出96 ml,晨间和夜间PEF分别高于9.56和9.15L/min,中度急性发作率降低43%。

Richard Van Zyl Smit教授(左)宋元林教授(中)、黄克武教授(右)介绍两款哮喘新药

首都医科大学附属北京朝阳医院黄克武教授以“哮喘管理新选择”为主题,为两款哮喘新药做了详细的介绍。黄教授指出当前哮喘患病人群基数大,半数以上控制不佳,导致肺功能恶化、急性发作频繁及医疗资源消耗。应对哮喘发作,两款药物凭借选择了更强的抑制气道炎症药物糠酸莫米松、更持久支气管扩张药物茚达特罗、保护气道抑制气道重塑药物格隆溴铵的药物组合,一天一次给药,搭配使用错误率最低、患者体验友好的比斯海乐装置,增加患者的依从性,降低哮喘急性发作风险,改善肺功能,提高哮喘患者生活质量,实现哮喘全周期管理。

会议的第二篇章,上海、北京、广州、杭州、沈阳、武汉、西安、烟台八地分会场分别在瞿介明教授、曹彬教授、陈荣昌教授、沈华浩教授、康健教授、刘辉国教授、杨岚教授、姜淑娟教授的主持下开启。

各地分会场邀请到徐金富教授、孙铁英教授、程远雄教授、孙益兰教授、苏新明教授、陈国忠教授、宋立强教授、张才擎教授作为GINA指南的讲者,针对2022年最新的GINA指南更新的内容进行了解读通过解读我们看到了哮喘治疗中仍存在很多未被满足的需求,吸入装置使用不当、依从性差在7项需要排查的难治性哮喘病因中位居前两位,哮喘患者中80%的患者吸入装置使用不当,70%的患者存在不规律用药的问题。同时2022版GINA指南中以最高证据等级将LAMA加入到4-5级哮喘治疗用药方案中,同时说明了在ICS-LABA的基础上加用LAMA患者肺功能的改善和急性发作率的降低更优。

与此同时各分会场分别邀请到周新教授、林江涛教授、郑劲平教授、李雯教授、王玮教授、张建初教授、李满祥教授、唐华平教授作为引导主席带领各地分会场讨论嘉宾对于新产品在临床应用中的学术问题进行探讨。

针对ICS+LABA控制不佳的哮喘患者加用LAMA会带来哪些临床获益,各地讨论专家结合临床中的案例及临床研究,就加用LAMA的获益给予了肯定。而一天一次ICS+LABA的用药方案可以提高患者用药的规律性进而提升患者的哮喘控制水平。各地讨论专家一致认为目前装置的可操作性是影响哮喘患者给药的重要因素,尤其对于接受开放三联治疗的患者,需要熟练掌握两种或以上吸入装置的使用方法,两种产品均可通过比斯海乐单一吸入装置给药,更易于患者掌握,“可听、可尝、可视”的给药方式,提供给药后的确认方法,更有利于给药完全,可提高患者哮喘控制水平。

小  结

在上市会最后,八地会场主席分别进行了精彩的总结。2022版GINA最新指南中以最高证据等级将LAMA加入到4-5级哮喘治疗用药方案中,同时说明了在ICS-LABA的基础上加用LAMA患者肺功能的改善和急性发作率的降低更优。恩卓润®(茚达格莫吸入粉雾剂)、恩明润®(茚达特罗莫米松吸入粉雾剂)能显著改善肺功能,降低急性事件发生风险,一天一次使用依从性高,装置错误发生率更低,可以为哮喘患者带来更好的临床获益。两款产品正式在中国上市,全球创新药同步服务于中国哮喘患者,将为中国哮喘患者带来新的治疗选择。